各種書類集

書類はファイルをダウンロードしてご参照下さい。

• 関連する規程集

  • 国立循環器病センター臨床研究センター設置規程　【PDF：29KB】
  • 国立循環器病センター受託研究等取扱規程　【PDF：27KB】
  • 国立循環器病センターにおける治験に係る標準的業務手順書　【PDF：45KB】
  • 国立循環器病センター治験審査委員会標準的業務手順書　【PDF：24KB】
  • 直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書　【PDF：13KB】
  • 監査の受入れに関する標準的業務手順書　【PDF：13KB】

 

• 治験実施状況

  • 平成１９年度治験実施状況（平成２０年３月３１日現在）　【PDF：9KB】

    過去の治験実施状況

    • 平成１８年度治験実施状況（平成１９年３月３１日現在）　【PDF：9KB】
    • 平成１７年度治験実施状況（平成１８年３月３１日現在）　【PDF：8KB】

 

• IRB必要書類一覧　【PDF：153KB】
  （平成２２年４月１日　独立行政法人移行後の書式です）

• 院内検査の正常値一覧　【PDF：127KB】

• 治験開始直前の必要準備項目　【PDF：24KB】

• 新たな安全性情報に関する治験依頼者の見解（Excel形式）　【EXE：40KB】

• ヒアリングメモ（Word形式）　【EXE：35KB】

• 受託研究補助調書（Excel形式）　【EXE：32KB】

• 治験概要（Excel形式）　【EXE：36KB】

• 治験・受託（市販後調査：メディカルアドバイザー等）研究のポイント算出表（Word、Excel形式）　【EXE：270KB】
  （平成２２年４月１日　独立行政法人移行後の書式です）

 

標準様式
※統一形式は、日本医師会統一様式をダウンロードして下さい。