国立循環器病研究センター病院

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治験の依頼について

治験等の承認後の手続きについて

1.治験等の契約の締結

<治験審査委員会にて審議の結果、「承認」された場合>

1)契約書の作成

事前にお渡ししているCD-ROMの中の契約書(案)を作成下さい。
必要事項を入力し、メールにて一度ご送付下さい。内容の確認をいたします。

送付先: 治験推進室 ncvc-chiken@hsp.ncvc.go.jp

後日、政策医療企画課 企画係より契約書内容についてメールにて回答いたします。

2) 契約書の捺印・提出

内容を熟読して頂いた後、問題がなければ、必要箇所に社印及び代表者印を押印し、袋とじをして表裏(綴じ目と契約書4ページ目、治験は6ページ目)ともに代表者印で割印をして下さい(割印は中央より下方にお願いします)。

別紙様式も一緒に袋とじして下さい。

なお、治験責任医師での確認印(日付欄は空欄のままでお願いします)をもらった上で、政策医療企画課 企画係へ3部郵送してください。 (3社契約の場合は4部)

 

※提出期限:IRB承認翌月の第2週必着
お送り頂いた契約書に当センター契約担当官が押印後、1部返送致します。

※ <治験審査委員会にて審議の結果、「修正の上承認」の場合>

治験審査委員会からの指摘事項に対する回答書(治験の場合は様式7)を作成後、契約書の作成に執りかかってください。

 

☆契約書の記入方法

  • 第1条「研究の実施期間」:当センターは単年度契約ですので、今年度の契約期間をご記入下さい。
  • 第2条「研究費」:今年度の契約金額をご記入下さい。

2.研究費の納入

「契約書」返送時に納入告知書を同封しますので、期限(納入告知書の発行日から20日以内)までに研究費を納入してください。期限までに納入されない場合は、契約解除となりますので、ご注意ください。

  • 納入告知書は契約書を政策医療企画課 企画係まで提出して頂き次第、発行します。
  • 入金が確認出来次第、研究開始となります。
  • 研究費納入後、領収書のコピーを政策医療企画課 企画係までFAX(06-6833-9865)でお送りください。

※進捗状況およびご不明の点等につきましては、随時担当CRCにご連絡・お問い合わせください。

最終更新日 2011年03月28日

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国立循環器病研究センター 住所:〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号 電話:06-6833-5012(代)
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