当センター新規治験等の開始までの流れ

●の書類はファイルをダウンロードしてご参照下さい。

【治験等の申込み】

（随時受け付け）

治験推進室までお電話でファーストコンタクトの日をお申し込み下さい。
06-6833-5012　内線2670

新規治験等の受付について ヒアリング１週間前までにヒアリング資料をお送り下さい。（８部）

【ヒアリング】

（治験審査委員会審議の　約１ヶ月前）

ヒアリングの実施

【必須書類の提出】

（IRB審議の前月末締切）

●IRB必要書類一覧【PDF：80KB】

【審査ファイルの発送】

（IRB審議の２週間前まで）

審査ファイルは25部、返送用の『着払送付書』を同封の上、お送り下さい。

【治験審査委員会（IRB）審議】

（毎月最終月曜日）

（毎月　最終月曜日） ※日程については治験推進室にご確認下さい。

【IRB結果の連絡】

（IRB後１週間以内）

【契約手続き】

治験等の承認後の手続きについて

【治験開始前の準備】

●治験開始直前の必要準備項目【PDF：24KB】

【治験薬搬入】

治験薬管理手順書に従い、治験薬ファイルを一緒に搬入下さい。
（治験薬管理ファイルの作成方法等については、事前に薬剤師CRCと打合せをします。）

【治験機器搬入】

治験機器管理手順書、治験機器管理ファイルを同時に搬入下さい。

【スタートアップ・ミーティング】

すべての準備が終了した後、治験責任・分担医師、CRC、関連部門と日程を調整し行ないます。

【治験開始】